内容编辑

內部質量審核培訓教材

概  述

一、內部質量審核的主要目的

1.      評價是否遵守已制定的書面程序的規定,并驗證程序的適用性.

2.      揭露過程中存在的問題,為質量改進提供依據.

3.      建立信心.

4.      向外提供體系有效性的證據.

二、內部質量審核的類型

   根據審核的範圍、目標和內容的不同,內審分三種類型.

   1.質量體系審核(強制性要求)

     審核對象是對產品質量有重要影響的各過程控制的職能工作.

   2.過程質量審核(非強制性要求)          

    根據對過程結果的要求,進行過程質量審核,以檢查規定的方法和程序能否嚴格地貫徹執行及其有效性.

    3.產品質量審核(非強制性要求)

      根據對成品的質量要求進行產品質量審核,審核對象是產品. 產品審核是依據測量和試驗結果,來評價產品與要求的符合性.

三、質量體系審核的實施方式

質量體系審核實施方式一般可用兩種:

1.集中式審核:質量體系審核集中在一段時間內完成,過程和產品審核按規定時間間隔實施,這種情況經常發生在質量體系初步建立的階段,另外一種情況是企業將接受外部審核(第二方或第三方審核).

2.滾動式審核:即在較長的一段時間內(例如一年),針對不同對象:體系各要素、過程和產品,按一定順序有計劃地安排這三種審核.這種情況經常發生在質量體系已正常運行后,作為內審的正常工作(體系審核周期為二次審核間隔不超過一年).

質量體系審核

一、審核的策劃

1.滾動式審核計劃

制訂滾動式審核計劃,通常一年為一個審核周期,一個周期內對各體系要素、過程(或部門)重點的過程及產品作出統籌安排.

(1)審核頻次:  相鄰兩次審核最長不超過一年,同一活動不宜進行太多次審核(如4次以上).

(2)審核時間:   多次短時審核比一次長時間審核好,影響小,每次審核不宜超過一天.

(3)按部門審核.

(4)計劃與實際的執行情況.

(5)覆蓋部門要全.

2.集中式質量審核計劃

遇以下情況臨時采用集中審核計劃:

(1)新建體系試運行.

(2)質量體系有變化時.

(3)發生重大質量事故時.

(4)外部質量審核前.

(5)領導認為需要時.

3.審核準備

(1)明確責任

1)每年至少發布一次審核計劃,計劃修改后應及時更新.

2)保證執行審核的人員具有必要的技能.

3)熟悉審核程序和相關文件.

4)安排、委派審核員并批準審核報告.

5)安排受審核部門與審核員之間的首次和末次會議.

6)需要時,在審核過程中為受審核部門和審核員之間的關係進行協調.

審核員的責任: