總結與報告

 

★面對“無錯”的聲明,要尋找客觀的證據!

★面對“不合格”的聲明,要相信他們的話!

(4)查看

你必須親自查看諸如文件、產品、環境條件以及人員活動的事項,從中發現不合格的事項.

(5)注意結合專業特點開展審核工作

1)熟悉基本工作過程和方法

審核員對受審核方的基本工作過程和方法應加以掌握,包括工藝流程和方法.

2)熟悉體系覆蓋產品有關的法規及強制性規定要求

(6)記錄

審核員必須記錄能導致提出不合格報告的事實信息.一般應包括:

1)地點.

2)被提問的人及其職務.

3)合同或文件的名稱及編號和被檢查的樣本大小.

4)被檢查的產品、材料或儀器設備的名稱、型號、規格和編號等.

5)不合格的事實.

 

3總結與報告

(1)總結

現場檢查結束后,審核組召開內部工作會,討論發現之不合格項,判定輕重.

(2)不合格報告

寫進很多項不合格是沒有益處的,發現較大的不合格項有益. 例:缺少對有關質量活動的過程進行必要的系統控制、沒有培訓、缺乏資源和不符合合同等.

編寫不符合報告應注意:

1)判定不合格的依據:

A.相應的質量體系標準要求.

B.合同要求.

C.企業質量手冊、程序文件和作業指導書等的規定.

D.產品標準、法規等的強制性社會要求.

2)重客觀證據

編寫不合格報告一定以事實證據為基礎,事實必須是可以考證的.

可以作為事實的有以下幾種情況:

A.    有文字記載,如文件中的規定,質量記錄中的記載,設計圖紙的更改和合同單等

B.     你親眼所見的實況,如成品.半成品的抽查質量,工作現場的實況等

C.     企業或部門領導所談,關於質量方針.政策或活動的實施等情況

D.    直接操作者所談,對企業方針的理解及自己所承擔的工作的實施情況

應注意:傳聞不能當作事實的證據,但可作線索去調查核實.

3)不合格事實的描述要準確、簡練、可以追溯.  例如:觀察到的事實、地點、當事人、涉及到的文件號、產品批號、有關文件內容和有關人員的陳述.

(3)末次會議(時間控制:0.5-1H)

一般會議前,審核組先將不合格報告遞交受審核方領導進行確認.

末次會議一般內容:A.感謝.  B.重申審核的目的、依據和範圍.   C.審核總體情況說明.   D.宣讀不合格報告.   E.征求受審核方的意見.   F.提出審核結論.   G.請受核方領導講話.   H.結束.

(4)審核報告(500-700字左右,不超過兩頁)

 包括:A.基本情況.   B.審核目的、依據和範圍.   C.審核過程概況.   D.不合格項的綜述.   E.審核結論(完全與末次會議結論相一致).

4.糾正措施及跟蹤驗證

如糾正措施無效,應重新制訂新的糾正措施,直到問題得到圓滿解決為止.

 

※    質量審核的分類:( 3種分類法)

1.      審核對象分類法:

1.      1產品質量審核.

1.2              過程質量審核.

1.3              質量管理體系審核.

 

2.      審核方分類法:

2.1第一方審核.

2.2第二方審核.

2.3第三方審核.

 

3.審核範圍分類法:

3.1全部審核.