明確核查的重點和樣本大小

 

A.熟悉審核程序及相關文件.

B.研究與受審核部門有關的檢查清單,并做適當的改制.

C.熟悉受審核部門的職能和程序,收集必要的背景資料.

(2)編制檢查清單(核查表)

審核員應參考標準檢查清單編制審核用檢查清單,它是審核員的一種主要的工作文件.準備檢查清單的過程正是審核員了解受審核方的質量職能是如何實施的過程,同時為現場審核準備實施方案的過程,以確保現場審核能全面而重點地開展.

編制檢查清單時應注意以下幾點:

1).應覆蓋該職能部門的全部主要質量活動.

預先編制核查表是為了能全面加以考慮,供核查時參考,實際核查時并不嚴格按核查表提問.

2).寫出“查什么與如何查”

  審核員首先應審核質量手冊中相關部分以及該部門程序文件對照模式標準要求,分析其合理性和適宜性,為此,可考慮幾個問題:

A.結合企業實際安排的質量活動是否貫徹了“預防為主,檢驗把關相結合”的原則,能否使該要素(過程)真正受控?有否需改進部位?

B.各質量活動之間以及相關部門之間其接口是否協調?文件中有無 矛盾之處?

C.各質量活動的實施方法是否結合人員的經驗和技術水平規定到適宜的詳細程度?有關人員是否已真正掌握,并能貫徹實施?

D.在提供預期的結果方面,過程控制是否有效?

3)明確核查的重點和樣本大小

 在確定查核重點時,可利用有些重要的信息,例如:

A.受審核方以往的審核信息(內審、管理評審或外部質量審核的報告及有關資料).

B.已知的產品質量問題.

C.受審核方的管理重點.

D.行業特點及特殊的管理技術要求(包括法規和產品標準).

4).核查表的詳略程度.

 一般應明確提出核查的對象和方法.核查表反映出:

A.你想查看什么?

B.你打算尋找些什么?

C.你想同誰談話?

D.你想問他什么問題?

二、現場審核

1.首次會議(一般為半小時)

內容:  (1)企業領導講話并介紹審核組成員.

(2)審核組長重申審核的目的、範圍、時間安排、審核所采取的方法及審核程序.

(3)聽取受審核部門自查情況和準備工作的匯報.

(4)明確受審核方授權的陪同人員.

(5)確定末次會議的時間、地點和參加人員.

(6)澄清受審核方提出的與審核有關的其它問題.

2.現場檢查

 按檢查表的項目逐項檢查,認真記錄.檢查可根據其必要性采取面談、查閱文件、觀察有關方面的工作和現狀三種方式獲得證據,對於暗示著存在問題的線索,即使不在檢查表之列,如果認為有必要也要進行檢查.

    ★如果想什么都看,那你就什么都看不到!

    ★只有你知道應尋找什么,你才能更快地知道它的存在!

“無罪推定原則”-----當不能以客觀證據證明受審核方質量體系某環節的工作存在問題時,應當認為該工作是有效的.

(1)抽樣檢查

(2)面談

通過面談,了解程序文件和作業指導書規定的方法是否被有關人員掌握并貫徹實施以及核查有關人員從事相應質量活動的能力.

交談時一般應注意:

1)要在你尋求答案的部位提問.  審核員必須時刻記住,你的任務是尋找與質量體系要求不相符的客觀證據.

2)不要提那種用“是”或“不是”就能回答的問題.

3)向質量活動的直接責任者提問.

4)禮貌地聽取對方的談話.

(3)證實

審核應遵循“以事實為依據,以標準為準繩”的原則,客觀、公正地得出審核結果.另一方面,如果質量活動的直接責任者承認沒有按程序或合同要求去做,則審核員應接受這個事實,無需進一步找證據,并指出這是一項不合格.