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質量管理體系的理論說明
這條是十二條條基礎的總綱,說明了四個問題.
1. 說明質量管理體系的目的就是要幫助組織幸顧客滿意.
2. 說明顧客對組織的重要性.
3. 說明顧客對組織持續改進影響,由於顧客的需求和期望是不斷變化的,這就驅使組織持續改進其產品和過程.
4. 說明了質量管理的重要作用.
二.質量管理體系要求與產品要求
1. 質量管理體系要求是通用的,適用於各種行業或經濟部門,包括硬件、軟件、服務和流程性材料的,各種規模的組織.
2. 對產品ISO9001:2000沒有提出任何具體的要求.組織應按標準的
三.質量管理體系方法
質量管理體系方法是管理的系統方法的原則,在建立和實施質量管理體系中的具體應用.
建立和袘質量管理體系的八大步驟:
1. 確定顧客和相關方的需求和期望
2. 建立組織的質量方針和質量目標
3. 確定實現質量目標必須的過程和職責
4. 確定和提供實現質量目標必須的資源
5. 規定測量每個過程的有效性和效率的
6. 應用這些方法確定每個過程的有效性和效率
7. 確定防止不合格並削除產生原因的措施
8. 建立和應用持續改進質量管理體系的過程.
一. 過程方法
二. 質量方法和質量目標
質量方針----由組織的最高管理者正式發佈該組織的總的質量宗旨和方向
質量目標----在質量方面所追求的目的
三. 最高管理者的作用
四. 文件
文件就是信息及其承載媒體,本條闡述了文件的價值和質量管理體系中使用的文件.
文件的價值: 1.滿足顧客要求和質量改進
2. 提供適宜的培訓
3. 重復性(或再現性)和可追溯性
4. 提供客觀證據
5. 評價質量管理體系的有效性和持續適宜性
文件類型:質量手冊 質量計劃 規範 指南 程序作業指導書和圖樣 記錄
五. 質量管理體系評價
本條從四個方面來說明對質量管理體系的評價:
1. 質量管理體系過程的評價
2. 質量管理體系審核
3. 質量管理體系評審
4. 自我評定
六. 持續改進
本條列舉了八個步驟:
1. 分析和評價現狀,以識別改進的區域
2. 確定改進目標
3. 尋找可能的解決辦法並作出選擇
4. 評價這些解決辦法並作出選擇
5. 實施選定的解決辦法
6. 測量、驗證、分析和評價實施的結果以確定這些目標已經實現
7. 正式採納更改(即形成正式的規定)
8. 必要時,對結果進行評審,以確定進一步改進的機會
七. 統計技術的作用
十一.質量管理體系與其他管理體系的關注點
十二.質量管理體系與優秀模式之間的關係