设计和开发确认

 

达到设计要求.如没有达到设计要求,则必须对相关设计进行变动.

7.5.3开发部试做的样品确认OK后,联络相关部门进行小批量试产,确认设计和开发输出是否满足输入的要求,试产过程中的问题点(含工艺问题,设计问题,等)必须反馈给开发部.

7.5.4在试产前品质部根据设计要求制作试产阶段的品质计划,品质部根据品质计划对试产品进行评价和设计验证（设计验证含可靠性试）,验证结果及任何必要措施记录于《设计验证记录表》中.

7.6设计和开发确认

7.6.1本公司对设计和开发的确认,分为两个阶段;试产确认和客户确认.

7.6.2由开发部试做一个样品后交由工程部进行最终检验或试验进行确认,确认内容包括产品的消耗电流,法律法规明确的相应参数,确认合格后方可交市场部。

7.6.3市场部接到开发部的样品时，再次进行核对相应内容，如产品型号，规格等，核对无误后由业务交客户进行确认。当客户确认合格后，须由客户出具书面确认资料。以示对公司所开发的产品的相关使用情况是符合要求的。

7.7设计和开发更改控制

7.7.1定型后的设计更改:各部门可将设计更改的建议填写<变更申请单>(ECR)上,或接到客户书面更改通知后由市场部业务员转化为<变更申请单>后提交到开发部,经开发主管审核,副总经理批准后进行更改.

7.7.2当设计更改涉及到主要技术参数和外观指标的改变,需要重新进行产品设计和开发编程.

7.7.3在设计过程中的设计更改:由相关设计人员根据反馈信息进行更改,可在设计实稿上直接更改或更新初稿交原审批人员审批.

7.7.4在设计过程中的更改同样须进行再次评审与验证。